BioNTech Covid-19 aşısının 12-15 yaş aralığında kullanımı için EMA’ya başvurdu

Alman aşı üreticisi BioNTech ve ABD’li ortağı Pfizer’in geliştirdikleri yeni tip corona virüs aşısının 12 ila 15 yaş kümesi çocuklarda kullanım müsaadesi için Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) başvurduğu bildirildi.

BioNTech şirketinden yapılan açıklamada, 12-15 yaş kümesi çocuklar için EMA’ya müracaat edildiği, Ajansın onay vermesi durumunda 27 AB ülkesinde aşının bu yaş kümesinde uygulanmaya başlayabileceği tabir edildi.

Açıklamada halihazırda “Acil Kullanım İzni” için ABD Besin ve İlaç Dairesine (FDA) müracaatında bulunduğu hatırlatıldı.

Şirket kısa mühlet evvel ABD’de 12 ila 15 yaş kümesindeki 2 bin 260 kişi üzerinde yaptığı klinik çalışmanın yüzde 100 aktiflik gösterdiğini duyurmuştu.

Açıklamada yan tesirlerin 16-25 yaş grubundakilere denk geleceği belirtildi.

EMA’nın onay vermesi halinde, haziran ortasında 27 AB ülkesinde 12-15 yaş kümesindeki çocuklara aşı yapılabilmesinin planlandığı aktarıldı.

EMA BİLİMSEL DEĞERLENDİRMELERİ BEKLİYOR

AB yetkilileri de BioNTech-Pfizer aşısının çocuklara da uygulanması için bilimsel değerlendirmelerin ve çalışmaların sonucunu beklediklerini aktardı.

AB ülkeleri için BioNTech-Pfizer aşısından 1,8 milyar doz daha satın almak üzere müzakereler yürüttüklerini hatırlatan AB Kurulu sözcülerinden Eric Mamer, bu sayede EMA’dan onay çıkması halinde çocukları da aşılamak için kâfi doza sahip olacaklarını söyledi.

Mamer, AB Kurulunun birlik hudutları içindeki çocuk nüfusunu aşılamada hesaba katmadığına yönelik tenkitleri reddetti.