ABD’li ilaç şirketi Moderna, Güney Afrika ve Brezilya’da ortaya çıkan corona virüsün telaş verici varyantlarına karşı geliştirilen birinci “ ince ayarlı” aşının başarılı olduğunu açıkladı.
Bununla birlikte, önde gelen şirketler Covid-19 aşılarının uyarlanmış versiyonlarını üretmek için yarışıyor. Moderna’nınkine emsal bir mRNA aşısına sahip olan Pfizer / BioNTech ve viral faktör yolu kullanan Oxford /AstraZeneca da Güney Afrika varyantı B1351 ve Brezilya varyantı P1’e karşı ince ayarlı aşılar geliştirme sürecinde bulunuyor.
VARYANTLARA KARŞI GELİŞTİRİLEN AŞILARA YÖNELİK BİRİNCİ SONUÇLARI MODERNA AÇIKLADI
Bu süreçte sonuçlarını birinci açıklayan şirket ise Moderna oldu. ABD’li şirket, hem standart Covid aşısının güçlendirilmiş bir versiyonunu, hem de daha evvel tam çift doz almış şahıslarda uygulanabilecek aşının ince ayarlı bir versiyonunu test etti. Denemenin her basamağı için yirmi kişi, yani toplamda 40 yetişkin işe alındı.
Gönüllülere yapılan aşılamanın iki hafta sonra akabinde Moderna, hem güçlendirici aşının hem de ince ayarlı aşının, dert verici iki varyantı etkisiz hale getirdiğini ve deneklerin kanlarındaki antikorları ölçüsünün arttığını söyledi.
İNCE AYARLI AŞI, GÜÇLENDİRİCİ AŞIDAN DAHA FAZLA ANTİKOR ÜRETTİ
Fakat, mRNA-1273.351 ismi verilen ve bilhassa corona virüsün başak proteininde misal mutasyonlara sahip Güney Afrika ve Brezilya varyantları ile savaşmak için tasarlanan ince ayarlı aşı, standart güçlendirici atış olan mRNA-1273’ten daha yüksek seviyede nötralize edici antikorlar üretti.
Moderna, birebir vakitte insanlara güçlendirici ve varyanta nazaran özel olarak tasarlanmış aşının bir karışımının verildiği bir klinik deneme yürüttüğünü de duyurdu. Kelam konusu çalışmanın birinci sonuçları bir ön baskı halinde sunuldu.Kombine deneme tamamlandığında, meslektaş incelemesiyle yayınlanacak bir makale yayınlanacak.
YENİ AŞILARIN YAN TESİRLERİ HAFİF
Öbür taraftan Moderna, yeni aşıların çok az yan tesiri olduğunu ve bildirilenlerin hafif olduğunu söyledi. Enjeksiyon yerinde ağrı dışında en yaygın bildirilen yan tesirler yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı ve eklem ağrısı olarak raporlandı.
Moderna CEO’su Stéphane Bancel bahisle ilgili yaptığı açıklamada, “Devam eden salgını yenmeye çalışırken, virüs geliştikçe tetikte olmaya kararlıyız. Güçlendirme stratejimizin bu yeni tespit edilen varyantlara karşı gözetici olması gerektiğine olan itimadımızı pekiştiren bu yeni bilgiler bizi cesaretlendiriyor. “MRNA platformumuz, anahtar virüs mutasyonlarını içeren aşı adaylarının süratli bir biçimde tasarlanmasına imkan tanıyor ve muhtaçlık duyulması halinde gelecekte varyant eşlemeli alternatif aşıların daha süratli geliştirilmesine imkan tanıyor. Covid-19 aşımız için gerektiği kadar güncelleme yapmaya devam edeceğiz salgını denetim etmek için” sözlerini kullandı.
İLAÇ DÜZENLEYİCİLERİ: MUTASYON AŞILARI İÇİN BÜYÜK KLİNİK DENEMELERE GEREKSİNİM YOK
Öte yandan, Moderna’nın yeni aşıları alanda denenmedi, yalnızca küçük bir iştirakçi kümesi üzerinden kıymetlendirdi. Fakat, daha evvel Amerikan Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) de dahil olmak üzere düzenleyici makamlar varyantlara karşı geliştirilen aşıların, orjinal aşıların acil durum onayı alması için gerekli olan büyük ölçekli titiz denemelerden geçmelerine gerek olmadığını açıkladı.
FİRMALAR CORONA VİRÜS AŞILARINDAN NE KADAR KAZANACAK?