Financial Times’a (FT) konuşan Uğur Şahin, sıhhat kurumları tarafından, Omicron’a karşı güncellenmiş yeni bir aşıya müsaade verilip verilmeyeceği konusundaki tartışmanın daha “acil” hale geldiğini söyledi.
Bu ay, bilim mecmuası Nature’da yayımlanan iki çalışma, BA.1 olarak bilinen Omicron varyantına karşı halihazırda kullanılan aşıları, güçlü bir antikor karşılığı sağlamadığını gösterdi. Bu durum, BA.1 ile çaba için geliştirilmekte olan yeni aşıların daha yeterli müdafaayı sağlayabileceğini düşündürdü.
“ZAMAN İLERLİYOR”
Şahin, “Zaman ilerliyor. BioNTech ve Moderna üzere süratli mRNA teknolojisini kullanan firmalar için bile seri aşı üretimine başlamak üç ay sürebilir. Şayet yeni klinik datalar gerekirse, bu süreç dört aydan daha uzun sürebilir” diye konuştu.
Buna rağmen Şahin, “Ek klinik denemelere gerek kalmadan aşıyı güncellleyebiliriz” dedi. Şahin, güvenlik bilgilerinin orjinal aşı ve Omicron’a özel atış için yapılan denemelerden farklı olmayacağını, zira yalnızca “corona virüsün başak proteinin birkaç amino asidini değiştireceklerini” kelamlarına ekledi.
Diğer taraftan, BioNTech CEO’sunun daveti, ABD Besin ve İlaç Yönetimi’nin (FDA) üreticilerleş süratle yayılan Omicron’un alt varyantları (BA.4 ve BA.5)için aşı arayışında olduğunu açıklamasıyla birlikte geldi.
FDA’nın Biyolojik Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi Yöneticisi Peter Marks, kurumun, sonbaharda uygulanacak güçlendirici aşının, baskın varyantlarla eşleşmesini sağlamak için ” tüm seçenekleri” araştırdığını aktardı.
Öte yandan, aşı üreticileri Omicron’u maksat alan aşılarla ilgili klinik deneylerden elde edilen bilgileri yayınlamaya başladı. Birinci bilgiler, Moderna’nın aşısının, Omicron’a a karşı evvelki aşısına nazaran daha yeterli çalıştığını gösterdi. BioNTech ve Pfizer, yayınlanmamış datalarının gönderimlerini bu hafta düzenleyicilere göndermeye başladı.
Uluslararası İlaç Koalisyonu Düzenleyici Otoriteler ay sonunda bu bilgileri görüşmek üzere toplanacak. FDA ayrıyeten müracaat toplantısını Haziran ayı sonlarında yapacak, lakin geçişi Temmuz ayına kadar yapıp yapmama konusunda karar vermeyecek. Marks geçen ay, yeni bir aşının yeni çeşitlerle çabada mevcut versiyondan en az yüzde 10 daha âlâ olması gerektiğini söyledi.
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) ise bağışıklık yansılarını genişletmek için Omicron amaçlı bir atışın üçüncü bir doz olarak kullanılmasını destekledi.
Ancak DSÖ’nün baş bilimcisi Soumya Swaminathan, varyanta uyarlanmış aşıları özgün aşılarla karşılaştıran daha fazla ispat beklenildiğini duyurdu.
Swaminathan, “Mevcut aşılardan elde edilen datalara dayanarak, DSÖ dördüncü dozun birçok insan için değerli bir fark yarattığına ikna olmadı” dedi.